关于泽恒
矢志创新,开拓进取
关于泽恒
矢志创新,开拓进取
斯泰尔医药

公司成立于2016年8月,位于南京市栖霞高新技术产业开发区,主要从事药物缓控释传输体系中新剂型的开发(药物缓释制剂的开发、外用制剂的研究开发、药品一致性评价)和体表消毒类产品的开发和销售。公司先后获得国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、科技型中小型企业等多个荣誉称号,实验室已通过CNAS认证。目前已申报发明专利数20余项,授权专利3项,注册商标2项。核心研发团队由2名教授、3名博士领军,均拥有医药行业多年的研究开发经验。


公司设有药物质量研发中心、CNAS认证中心实验室、分析高端检测平台和MAH转化平台。研发中心包括合成、制剂、分析、高端检测等十几个实验室,设备齐全,能够开展各种药物剂型的研究开发,包括片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针、口服溶液剂、软膏剂等多种剂型。实验室检测设备齐全,LC/LC-MS、GC/GC-MS和ICP-MS等20余台,拥有成熟规范的质量管理体系。自成立以来,公司始终秉持“立好项、做好药,提高患者生活质量”的宗旨,积极创新、锐意进取,致力于为人类健康事业贡献一份力量。


荣誉资质
Since / 2016
斯泰尔荣获
国家级高新技术企业
斯泰尔成功入选
江苏省民营科技企业
斯泰尔2024年顺利通过
CNAS实验室认证
发展历程
泽恒医药15年深耕医药行业,成为集药物研发、生产、销售一体化的综合型药企
如日方升
2009年创立泽恒,主要从事仿制药的受托研发(CRO),不断增强公司的研发实力
2009
开拓创新
2016年转型为药品上市许可持有(MAH)的创新性医药企业,逐步建立完整的 MAH全生命周期管理体系,开始从事仿制药一致性评价、药品申报与注册。
2016
蓄势腾飞
2021年 获得江苏省药品监督管理局发放的药品生产许可证(B证),由药品研发企业向上市许可持有人转变;同年12月,公司首款自研产品获得药品注册批件,并实现药品销售收入。
2021
跨越发展
2023年公司快速发展,获得7个药品批件,呋塞米注射液和重酒石酸间羟胺注射液取得上市销售利润,在研项目百余项,生产基地润恒制药投入使用。
2023
展望未来
未来几年,泽恒医药将实现跨越式发展,已布局三家研发公司、2家药品生产B证企业、2家药品生产A证企业,涵盖多个战略品种。
未来
2009年
2016年
2021年
2023年
未来年
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