研发平台
同频同向,共绘未来
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同频同向,共绘未来
研发平台
致力于创新药物、仿制药物的开发、药品一致性评价和药物改良型制剂的研究
It Is Committed To The Development Of Innovative Drugs, Generic Drugs, Drug Consistency Evaluation And Drug Improvement Preparation Research

       泽恒医药研发中心拥有一支由中国药科大学博士、南京市高层次创业人才领军的高水平研发团队,当前团队共130余人,硕博比例占比30%以上。公司研发团队深耕医药技术领域多年,骨干成员均来自于国内外医药行业的知名学府、研究院所以及医药企业,新药研发和技术服务经验丰富,能够快速、准确地组织项目论证,确保立项准确可行和项目顺利开展;同时配备具有资质的质量管理人才,以多年的生产质量管理经验为指导,保证研发和生产有效衔接,确保科研项目得以无障碍转化。研发中心现拥有实验室面积超4500㎡,小试、中试研发设施配备先进齐全,实验室配备有AB-SCIEX液质联用质谱、安捷伦ICP-MS质谱、美国TA流变仪、粘度计、Industrial Physics残氧/溶氧仪、透皮扩散池、激光粒度仪、外用制剂粒度分析仪等高端仪器设备,满足药品开发各阶段需求。

       依托于卓越的研发人才队伍、高端的实验研发设备以及研发和持有人双重质量管理体系,泽恒医药搭建了一系列具有自主知识产权且经过产业化验证的多种技术平台,以及一站式、系统化的药物开发方案。公司成立至今已完成了三十余个品种的申报工作,并获得了多个首仿品种生产批文,2024年计划完成五十个以上的品种申报,获得二十个以上的生产/临床批件。

儿童用药技术平台
公司重点开发药物的掩味技术,解决药物在固体、液体制剂中的掩味、释放以及体内吸收等问题,重点攻克目前儿童给药顺应性、制剂掩味和定量等技术难点。为临床儿童研发更多有效、安全的药物新品种,解决儿童用药品种匮乏、剂型单一的问题。
孤儿药开发
针对发病率极少的罕见型白血病、SMA(脊髓肌肉萎缩)等症状开发相应适用儿童服用的药物。
液体口服缓释技术
采用修饰的离子交换树脂的吸附交换技术,达到药物在液体状态下的缓释。
药物掩味技术
采用自有专利的离子交换技术,对于味极苦的难溶性药物进行掩味,取得了良好的效果。
长效注射剂技术平台
技术优势
  • 辅料生物相容性好,可生物降解;
  • 载药量大;
  • 工艺简单,易于产业化;
  • 与中国药科大学共同筹建联合实验室,拥有专利制剂技术。
高端检测平台

为不断提高的药品研究要求,加速接轨ICH相关指导原则,本公司独立建设高端检测室,配置了HPLC、LC-MSMS、GC-MS、ICP-MS等大型高端分析仪器,保证研发项目的分析研究。相容性研究内容主要涵盖液体制剂、口服固体制剂药物开发、药物质量分析、反向工程、基因毒性杂质及元素杂质研究、生产组件以及包材相容性研究、技术转移等。

CXO一体化平台

公司与药明康德、上海朝晖、浙江震元、山东达因等行业龙头企业建立了良好的合作关系,目前有近40个MAH项目,已顺利完成至技术转移、注册批生产、注册报批、临床BE等不同的研发阶段,具备丰富的MAH 项目管理和技术服务的经验。

黏膜给药技术平台

公司致力于黏膜给药创新药和仿制药的开发和工程化研究,研究领域涉及口腔黏膜给药、阴道黏膜给药等,研究内容包括相关黏膜给药制剂开发、体外评价(IVRT、IVPT)、动物给药模型以及制剂工程化,在研制剂品种包括口腔黏膜含片、舌下片、阴道片、阴道缓释凝胶等。黏膜给药技术平台已与国内多家知名制药企业建立合作,完成多个相关品种的申报。

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