关于泽恒
矢志创新,开拓进取
关于泽恒
矢志创新,开拓进取
润恒制药

润恒制药成立于2022年12月,2023年02月正式入驻中国医药城。总投资约1.2 亿元,位于泰州医药高新区秀水路22号(中国医药城六期)标准厂房12幢,共有4层,建筑面积约8000平米。公司于2023年06月开工, 10月份实现竣工投产,2024年04月首次获批药品生产许可证,2025年02月小容量注射剂车间(非最终灭菌生产线)首获GMP符合性检查告知书。


公司按最新 GMP 要求一次性建成小容量注射剂车间(含最终灭菌和非最终灭菌两条安瓿生产线)、固体制剂车间(含片剂、颗粒剂、胶囊剂,制粒和包衣区采用防爆设计)、液体制剂车间(含口服溶液剂、滴剂和混悬剂),以及配套的质量控制实验室、仓储设施、公用工程设施和办公场所。车间配套设备选用业内主流品牌,并经研发团队充分参与,具有极强的品规兼容性和批量适用性,能满足小容量注射剂、固体和液体制剂的各种申报批量、工艺形式和质控要求。公司产能充分,年度预计生产注射液 2 亿支、片剂 5 亿片、多剂量口服溶液 500万瓶、单剂量口服溶液 5000 万瓶、口服滴剂 1000 万瓶。


公司项目管理和执行团队的核心成员均从事药品研发、生产管理或质量管理工作十余年,专业知识和实战经验丰富,具备药品生产许可证A证、B证和C证管理经验,可将三种管理模式融会贯通,打造完整的产品技术转移链,拥有推动项目尽快落地、获批上市的核心能力。


作为泽恒医药MAH战略的首个生产基地,润恒制药深度融合母公司十余年研发经验,依托"CXO+MAH"双轮驱动模式,持续加速创新药与首仿品种的产业化进程,致力于为患者提供更安全、更高效的优质药品!


荣誉资质
Since / 2022
润恒制药2024年顺利获批
润恒药品生产许可证
发展历程
泽恒医药15年深耕医药行业,成为集药物研发、生产、销售一体化的综合型药企
如日方升
2009年创立泽恒,主要从事仿制药的受托研发(CRO),不断增强公司的研发实力
2009
开拓创新
2016年转型为药品上市许可持有(MAH)的创新性医药企业,逐步建立完整的 MAH全生命周期管理体系,开始从事仿制药一致性评价、药品申报与注册。
2016
蓄势腾飞
2021年 获得江苏省药品监督管理局发放的药品生产许可证(B证),由药品研发企业向上市许可持有人转变;同年12月,公司首款自研产品获得药品注册批件,并实现药品销售收入。
2021
跨越发展
2023年公司快速发展,获得7个药品批件,呋塞米注射液和重酒石酸间羟胺注射液取得上市销售利润,在研项目百余项,生产基地润恒制药投入使用。
2023
聚势启新
泽恒医药相继入选江苏省专精特新中小企业、国家级专精特新小巨人;同年11月泽恒制药正式开工动土投入建设,12月公司5品种6规格成功中标第十批国家集采。
2024
展望未来
未来几年,泽恒医药将实现跨越式发展,已布局2家药品生产B证企业、2家药品生产A证企业,涵盖多个战略品种。
未来
2009年
2016年
2021年
2023年
2024年
未来年
回到顶部