2024年4月19日，泽恒医药旗下全资子公司江苏润恒制药有限公司顺利通过江苏省药品监督管理局的审核，获批《药品生产许可证》。泽恒医药迎来了发展道路上的又一个里程碑！同时这也意味着泽恒医药药品研发生产全产业链发展布局再上新台阶。

一、润恒制药高效建成投产

江苏润恒制药有限公司是泽恒医药位于泰州医药高新区的全资子公司，总投资约人民币 1.2亿元，拥有 8000 平米独立厂房。润恒制药2023年2月正式入驻中国医药城，从制定战略规划筹建药厂，历经设计、咨询评估、设备考察、工程招标等环节，到2023年10月顺利完成首个产品的中试生产，创造了“当年筹建、当年竣工、当年投产”的项目建设超高速度，充分彰显了泽恒医药高效务实的工作风格！

润恒制药秉持“润泽人类健康，恒以开拓创新”的企业使命，在建设之初便遵循母公司泽恒医药经营管理理念，选用业内主流品牌配套设备，严格按照最新GMP规范要求进行设计建设，打造小容量注射剂车间（最终灭菌和非最终灭菌两条安瓿瓶生产线，并配齐1-20ml装量的所有模具规格件）、固体制剂车间（制粒和包衣区采用防爆设计，配备满足批量20kg-800kg的生产设备）、液体制剂车间（满足口服溶液剂、口服混悬剂、口服滴剂的多种包装形式的生产）多条生产线。公司产能充分，年度可生产注射液 2 亿支、片剂 5 亿片、多剂量口服溶液 500万瓶、单剂量口服溶液 5000 万瓶、口服滴剂 1000 万瓶。

二、高标准严要求的质量管理

自建成以来，润恒制药积极布局产品生产和全生命周期管理建设，建立高标准的药品质量管理体系并严格贯彻执行，实现从产品研发、技术转移、生产过程控制、产品质量控制到售后服务的药品全生命周期的质量管理。

经江苏省药品监督管理局对公司厂房与设备设施、物流管理、确认与验证、质量控制与质量管理保证、生产管理等多方面核查，润恒制药小容量注射剂车间以高标准、高质量顺利通过了省药品监督管理局的审核，取得《药品生产许可证》。 

《药品生产许可证》的取得，意味着润恒制药从药品研发到生产、销售的全生命周期管理能力、质量控制体系等软硬件建设得到了国家权威监管机构的高度认可，为企业高质量发展奠定了坚实的基础。

接下来，泽恒医药也将站在新的起点上，积极发挥药品CDMO全产业链的优势，构建先进的药品高端制剂产业化平台，进一步为公司生产产能提升、研发成果转化、研发平台升级以及公司未来发展规划提供更加坚实的保障。